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大容量注射劑全包項(xiàng)目完工,服務(wù)于某醫(yī)藥行業(yè)客戶







大容量注射劑全包項(xiàng)目完工,服務(wù)于某醫(yī)藥行業(yè)客戶

剛剛竣工一套大容量注射劑項(xiàng)目,某醫(yī)藥行業(yè)客戶定制設(shè)備。全套項(xiàng)目包含制水設(shè)備、配液系統(tǒng)、潔凈管道系統(tǒng)。

本廠生產(chǎn)的無菌制劑配液系統(tǒng),采用3D模塊化設(shè)計(jì)、全自動化控制、生產(chǎn)過程可追溯、控制程序參照GAMP5優(yōu)化。可用于水溶性和油溶性產(chǎn)品,包括大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑等。

目前,我公司已服務(wù)國內(nèi)外多家醫(yī)藥制劑企業(yè),可根據(jù)產(chǎn)品特性為客戶量身定制設(shè)計(jì)方案??蔀榭蛻籼峁└鞣N驗(yàn)證文件,1.全力保障順利通過GMP/ 歐盟/FDA認(rèn)證。2.提供FAT測試所需的一 切條件和工作支持。3.提供設(shè)備所需的DQ、FAT、 SAT、IQ、PQ、OQ驗(yàn)證文件。

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