CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)是指設(shè)備(罐體、管道、泵、過濾器等)及整個生產(chǎn)線在無需人工拆卸及打開的前提下,在預(yù)定的時間內(nèi),將一定的清洗液通過密閉的管道對設(shè)備內(nèi)表面進(jìn)行噴淋循環(huán)再進(jìn)行滅菌從而達(dá)到清洗及滅菌的目的,特稱CIP/SIP 清洗系統(tǒng)(Cleaning in place)。 一個穩(wěn)定的CIP/SIP清洗系統(tǒng)需要優(yōu)良的設(shè)計,包括設(shè)備、管道、操作規(guī)程、清洗液配方、有全自動控制和監(jiān)控要求的一整套技術(shù)系統(tǒng)等專業(yè)人員根據(jù)清洗系 統(tǒng)的實(shí)際情況,確定合適的清洗程序,包括清洗條件確定,清洗劑選擇,回收設(shè)計。并對清洗過程中關(guān)鍵參數(shù)和條件,如時間、溫度、流量、電導(dǎo)率的記錄、打印等設(shè)備作為設(shè)備清洗過程及效果的驗(yàn)證。CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)是制藥行業(yè)生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的 前提之一,它可以消除活性成分的交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染,GMP要求盡量推薦制藥行業(yè)使用CIP在線清洗系統(tǒng)。
CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)是指設(shè)備(罐體、管道、泵、過濾器等)及整個生產(chǎn)線在無需人工拆卸及打開的前提下,在預(yù)定的時間內(nèi),將一定的清洗液通過密閉的管道對設(shè)備內(nèi)表面進(jìn)行噴淋循環(huán)再進(jìn)行滅菌從而達(dá)到清洗及滅菌的目的,特稱CIP/SIP 清洗系統(tǒng)(Cleaning in place)。
一個穩(wěn)定的CIP/SIP清洗系統(tǒng)需要優(yōu)良的設(shè)計,包括設(shè)備、管道、操作規(guī)程、清洗液配方、有全自動控制和監(jiān)控要求的一整套技術(shù)系統(tǒng)等專業(yè)人員根據(jù)清洗系 統(tǒng)的實(shí)際情況,確定合適的清洗程序,包括清洗條件確定,清洗劑選擇,回收設(shè)計。并對清洗過程中關(guān)鍵參數(shù)和條件,如時間、溫度、流量、電導(dǎo)率的記錄、打印等設(shè)備作為設(shè)備清洗過程及效果的驗(yàn)證。CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)是制藥行業(yè)生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的 前提之一,它可以消除活性成分的交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染,GMP要求盡量推薦制藥行業(yè)使用CIP在線清洗系統(tǒng)。