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大容量注射劑全包項目完工,服務于某醫(yī)藥行業(yè)客戶







大容量注射劑全包項目完工,服務于某醫(yī)藥行業(yè)客戶

剛剛竣工一套大容量注射劑項目,某醫(yī)藥行業(yè)客戶定制設備。全套項目包含制水設備、配液系統(tǒng)、潔凈管道系統(tǒng)。

本廠生產的無菌制劑配液系統(tǒng),采用3D模塊化設計、全自動化控制、生產過程可追溯、控制程序參照GAMP5優(yōu)化??捎糜谒苄院陀腿苄援a品,包括大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑等。

目前,我公司已服務國內外多家醫(yī)藥制劑企業(yè),可根據產品特性為客戶量身定制設計方案。可為客戶提供各種驗證文件,1.全力保障順利通過GMP/ 歐盟/FDA認證。2.提供FAT測試所需的一 切條件和工作支持。3.提供設備所需的DQ、FAT、 SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件。

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